الرياض – كبسولة الصحية
أكدت الهيئة العامة للغذاء والدواء على دورها المحوري في تعزيز سلامة فحوصات الكشف المبكر عن سرطان الثدي، وذلك من خلال تطبيق معايير رقابية صارمة على أجهزة “الماموجرام” المعتمدة في المنشآت الصحية بالمملكة.
وتسهم الهيئة في ضمان جودة وكفاءة هذه الفحوصات عبر مراقبة وتنظيم أجهزة الماموجرام، واعتماد معايير محددة لتقليل مستوى التعرض للأشعة، بما يحقق مبدأ “أدنى حد ممكن بشكل معقول” (ALARA)، ويضمن حماية المرضى وموظفي الرعاية الصحية.
وتشمل جهود الهيئة في هذا المجال:
اعتماد الأجهزة: التأكد من أن جميع أجهزة الماموجرام المستخدمة حاصلة على ترخيص تسويق الأجهزة الطبية ساري المفعول من الهيئة.
رقابة الجرعات: مطالبة المنشآت الصحية بتطبيق “المستويات التشخيصية الوطنية المرجعية” (NDRLs) والمقارنة بها، وإرسال بيانات جرعات الإشعاع للمرضى بشكل دوري لمراجعتها.
ضمان الجودة (QA): إلزام مقدمي الرعاية الصحية بوضع وتنفيذ برامج ضمان الجودة لأجهزة التصوير الإشعاعي، والتي تتضمن تقييمات داخلية منتظمة لضمان دقة التشخيص وسلامة استخدام الجهاز.
وتهدف هذه الإجراءات التنظيمية والرقابية إلى ضمان حصول السيدات على فحص عالي الجودة والدقة، مع المحافظة على سلامتهن وتقليل المخاطر المحتملة الناتجة عن التعرض للإشعاع.