الرياض – كبسولة الصحية

أقامت الهيئة العامة للغذاء والدواء ورشتي عمل تخصصيتين على منصة “الصحة الرقمية”، ضمن مشاركتها الفاعلة في ملتقى الصحة العالمي 2025م الذي يُعقد تحت شعار “استثمر في الصحة”، بهدف استعراض أبرز الممارسات التنظيمية في مجالي التجارب السريرية للأجهزة الطبية، وتقنيات الصحة الرقمية.

الورشة الأولى: التجارب السريرية والأجهزة الطبية

ناقشت ورشة العمل الأولى، تحت عنوان “الإطار التنظيمي وأفضل الممارسات في التجارب السريرية للأجهزة الطبية”، أهم المتطلبات التنظيمية الخاصة بالتجارب السريرية للأجهزة والمستلزمات الطبية. واستعرضت الورشة دور الهيئة في تعزيز سلامة الأجهزة قبل تداولها في الأسواق، مؤكدة على ضرورة تحقيق التوازن بين دعم الابتكار وحماية المريض. كما سُلِّط الضوء على جهود الهيئة المبذولة في تطوير منظومة الأبحاث السريرية ومواءمتها مع المعايير والممارسات الدولية لتمكين الابتكار في هذا المجال.

الورشة الثانية: تقنيات الصحة الرقمية والذكاء الاصطناعي

فيما ركّزت الورشة الثانية، التي حملت عنوان “المتطلبات التنظيمية في مجال تقنيات الصحة الرقمية”، على المتطلبات التنظيمية المتعلقة بالبرمجيات الطبية المستقلة (SaMD)، والأجهزة الطبية المدعومة بتقنيات الذكاء الاصطناعي، والتطبيقات الصحية. وتناولت الورشة تقييم المخاطر وضمان جودة البرمجيات والتحقق من أداء الخوارزميات. واستُعرض خلالها مسار دعم الأجهزة الطبية المبتكرة وجهود الهيئة في رفع الوعي التنظيمي لدى المصنعين والمبتكرين، بما يعزز من جاهزية السوق المحلي لاستيعاب الحلول الصحية الرقمية المتقدمة.