الرياض – كبسولة الصحية
أوضحت الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) أن الدعاية والإعلان للأجهزة والمستلزمات الطبية، تستلزم الحصول على ترخيص مسبق من الهيئة، مشددة على أن هذا الإلزام يشمل جميع المواد الإعلانية الموجهة سواء للمستخدمين العاديين أو للممارسين الصحيين.
شمولية الإلزام ونطاقه
أكدت الهيئة أن هذا التنظيم يشمل كافة أشكال الدعاية والإعلان، بما في ذلك: المنشورات المطبوعة، والإعلانات في وسائل الإعلام التقليدية، والمحتوى الرقمي، ومنصات التواصل الاجتماعي، والمعارض والمؤتمرات الطبية، بهدف ضمان تغطية شاملة لجميع الحملات الترويجية.
وحددت الهيئة مسارين رئيسيين للحصول على الموافقة: التقديم ضمن طلب “الإذن بالتسويق”، أو تقديم طلب مباشر عبر نظام الترخيص الإلكتروني، حيث يتم البت في الطلب خلال فترة لا تتجاوز 10 أيام عمل.
متطلبات أساسية لضمان سلامة المستهلك
للحصول على الترخيص، يجب أن يكون الجهاز أو المستلزم الطبي حاصلاً على شهادة الإذن بالتسويق سارية المفعول. كما أكدت الهيئة على ضرورة الالتزام بعدة ضوابط تتعلق بالمحتوى، أهمها:
– حظر الاحتواء على أي معلومات مضللة أو مخالفة للادعاءات المعتمدة من المصنع.
– منع الإساءة أو المقارنة التنافسية مع أي جهاز أو مستلزم طبي آخر.
– عدم استخدام اسم أو شعار الهيئة أو أي جهة رقابية أخرى في محتوى الدعاية.
– الالتزام باستخدام اللغة العربية في الإعلانات الموجهة لعامة المستخدمين.
تحذير من العقوبات الصارمة
وفي خطوة لتعزيز الرقابة، نبهت “الغذاء والدواء” إلى أن مخالفة متطلبات وإجراءات الإعلان قد تعرض المنشآت المخالفة لعقوبات صارمة.
وتشمل العقوبات فرض غرامات مالية قد تصل إلى 5 ملايين ريال سعودي، بالإضافة إلى إيقاف النشاط الإعلاني المخالف، وسحب إذن التسويق للجهاز، وإيقاف ترخيص المنشأة في بعض الحالات.
وتهدف هذه الإجراءات إلى حماية المستهلك من أي ادعاءات صحية غير مثبتة وضمان نزاهة السوق.
كبسولة صحيفة صحيّة مرخصة، تُقدّم الأخبار والمقالات الصحية بأسلوب مبسّط وسلس، وتركّز على موضوعات الصحة، التغذية، اللياقة البدنية، والنصائح الطبية الموثوقة.
ترخيص اعلامي رقم 160213
