الغذاء والدواء تُغرّم 21 منشأة صيدلية بـ 777 ألف ريال لخرق نظام تتبع الدواء

 الغذاء والدواء تُغرّم 21 منشأة صيدلية بـ 777 ألف ريال لخرق نظام تتبع الدواء
15 ديسمبر، 2025 - 7:16 م

متابعة – كبسولة الصحية

أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) عن تغريم 21 منشأة صيدلية بأكثر من 777,200 ريال سعودي، وذلك لعدم التزامها بالضوابط التنفيذية لنظام التتبع الإلكتروني للمستحضرات الصيدلانية المسجلة، المعروف باسم رصد. تأتي هذه الغرامات في إطار جهود الهيئة لضمان توفر الأدوية ومكافحة الغش التجاري في السوق السعودية، وفقاً للتقرير الصادر عن شهري أكتوبر ونوفمبر 2025.

دوافع المخالفات وأهداف نظام “رصد

يعمل نظام “رصد” على تتبع جميع الأدوية البشرية منذ خروجها من المصنع حتى وصولها للمستهلك، بالاعتماد على أحدث الوسائل التقنية. ويخدم النظام هدفين رئيسيين هما: تحقيق التوفر والأمن الدوائي، ومكافحة الغش التجاري.

أظهر تقرير التزام المنشآت تفاصيل المخالفات التي أدت إلى تغريم المنشآت الـ 21، وشملت:

  • 5 منشآت: لعدم الالتزام بالتصريح المباشر عن حركة الدواء.
  • 4 منشآت: لعدم الالتزام بأن يكون لديها مخزون دائم يكفي لمدة 6 أشهر من جميع مستحضراتها المسجلة، وتعويض أي نقص في المخزون خلال 3 أشهر كحد أقصى.
  • 4 منشآت: لعدم الالتزام بتوفير مستحضراتها للمستودعات التي لا تقل مدة صلاحيتها عن 6 أشهر قبل التعبئة أو الاستهلاك.
  • 8 منشآت: لعدم الالتزام بالتبليغ عن توقع نقص أو انقطاع في إمدادات الأدوية بمدة لا تقل عن 6 أشهر من الوقت المتوقع للانقطاع أو تأخر الخزون.

العقوبات المترتبة على مخالفة نظام التتبع

تؤكد الهيئة أن العقوبات المفروضة تأتي وفقاً لنظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية، التي قد تصل إلى خمسة ملايين ريال، بالإضافة إلى إغلاق المنشأة الصيدلية مؤقتاً لمدة لا تتجاوز 180 يوماً أو إلغاء الترخيص.

وتشدد الهيئة على التزام جميع المنشآت الصيدلية بنظام “رصد” لتوفير الأدوية والإبلاغ المباشر عن حركة الدواء، مما يضمن سلامة وجودة المستحضرات الصيدلانية للمواطنين والمقيمين.